河南省医药院附属医院肝病研究室于70年代初致力于肝病的诊断和治疗研究。在学科带头人买凯、熊诗松教授的带领下,我室沿着既定的病毒性肝炎研究方向,以乙型肝炎发病机理及治疗为中心开展广泛深入研究,在病毒性肝炎的诊断和治疗中具有较高的学术水平。
1987年建立我国第一株抗土拨鼠肝炎病毒单克隆抗体细胞株,为肝炎动物模型的研究做出了贡献。1990年承担省科委课题,建立了抗乙型肝炎e抗原单克隆抗体杂交瘤细胞株,并组建乙肝五项指标检测试剂,尤其一滴血、一步法检测乙肝表面抗原方法的建立,为大面积普查提供了简便、易操作的技术手段。
快速发展1990年,在对白细胞内HBV DNA的存在对乙型肝炎慢性化影响的研究中,我们发现白细胞内存在HBV DNA并损伤其免疫功能。1991年首次建立原位杂交检测乙肝患者白细胞内HBV DNA的定位研究,证实白细胞内HBV DNA的存在,其在形成慢性化过程中起一定作用,该项研究获省科技成果三等奖。1991年至1994年,建立了抗人AFP单抗杂交瘤细胞株,抗丙型肝炎病毒单抗细胞株。1995年,开展了HBV前C区变异的研究,经测序确定,在HBeAg阴性而抗-HBe阳性的患者中,存在1896位点G—A的变异,而这部分患者仍有传染性,且已发生慢性化。1996年,在国内外未见报道的情况下,研制成功抗戊型肝炎病毒单克隆抗体杂交瘤细胞株。引进抗乙肝病毒药物筛选2215细胞株,成功建立本实验室检测方法。应用MTT-淋巴细胞粘附抑制试验鉴定乙肝HBsAg特异性转移因子的抗原依赖性和免疫活性。
学术成果河南省医药院附属医院肝病研究室先后曾承担国家
六五、七五攻关项目、卫生部科研基金项目和省攻关项目40余项,获省级以上科技成果奖11项。其中“病毒性肝炎区域防治及动物模型”获“六五”国家科技纪念奖。“乙型肝炎‘E’抗原系统的建立,乙型肝炎亚型技术”获全国科技大会奖。乙型肝炎病毒抗原研究获省科技成果二等奖。乙型肝炎消毒剂的研究获省科技成果三等奖。在参与国家攻关课题“乙型肝炎表面抗原亚型单克隆抗体建立”的研究中,课题组建立了抗乙型肝炎表面抗原a、d、r、y亚型决定簇单克隆抗体杂交瘤细胞株,其中“y”亚型决定簇单抗细胞株的建立填补了国内空白;并首次建立乙型肝炎亚型检测方法,此课题获省科技进步二等奖。完成国家“七五”攻关项目“建立乙型肝炎实验动物模型”,首次在国内建立HDV感染土拨鼠的实验动物模型,并用其生物材料研制了丁型肝炎病毒的系列诊断试剂盒,分获省医药卫生科技成果一等奖和省科技进步三等奖。
十年来我室发表学术论文290余篇,其中国家核心期刊120余篇,随机对照临床研究论文15篇。1983年批准至1997年,在买凯、熊诗松教授等学术带头人的带领下,先后承担完成17项国家下达的新药临床研究任务,其中9项为负责单位,12项获生产批号或试生产批号,获进口注册证2项,预试药3种,淘汰1种。17项新药临床研究项目中包括Ⅰ期—Ⅳ期临床研究。研究药物种类有Ⅰ类新药—进口药。1997年至今,在学术带头人孙爱民的领导下,先后承担9项国家下达的新药临床研究任务,包括Ⅰ类新药、进口药、Ⅱ期—Ⅳ期临床研究,其中国际多中心项目2项,2项获新药证书。近三年来,基地承担了8项新药临床研究,完成5项,其余3项正在进行中,其中2项为国际多中心项目。